बॉक्स 1 की शीशी 1। यह ऑक्सफोर्ड, ब्रिटेन, 2 अप्रैल, 2020 में क्लिनिकल बायोमेकेन्योरिंग फैसिलिटी (CBF) में फेज 1 क्लिनिकल ट्रायल में इस्तेमाल होने वाला वैक्सीन उम्मीदवार है। चित्र 2 अप्रैल, 2020 को लिया गया था। सीन एलियास / हैंडआउट्स आरईआरईआरएस के माध्यम से यह एक तिहाई भाग द्वारा आपूर्ति की गई है। मैनडेटरी क्रेडिट। कोई परिणाम नहीं। कोई ARCHIVES | फोटो साभार: SEAN ELIAS / SEAN ELIAS / REUTERS के माध्यम सेऑक्सफोर्ड में शुरुआत क्लिनिकल परीक्षण के साथ, कौनसा प्रोटोकॉल का पालन किया जा रहा है? परिणाम कब अपेक्षित हैं? |
अब तक की कहानी: 23 अप्रैल को, ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी ने अपने वैक्सीन के एक चरण -1 मानव नैदानिक परीक्षण की शुरुआत की - ChAdOx1 nCoV-19 - उपन्यास कोरोनवायरस, SARS-CoV-2 के खिलाफ। उम्मीदवार के टीके की एक खुराक को 1,112 स्वस्थ स्वयंसेवकों को सुरक्षा, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और टीके की प्रभावकारिता का उत्पादन करने की क्षमता का अध्ययन करने के लिए प्रशासित किया जाएगा। ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय उम्मीदवार के टीके के एक सकारात्मक परिणाम के लिए आशावादी है और इसने वर्ष के अंत से पहले भी वैक्सीन के लाखों खुराक प्राप्त करने की योजना बनाई है, भले ही परीक्षण के अंतिम चरण (चरण -3) के परिणाम का इंतजार है। वैक्सीन उम्मीदवार को विश्वविद्यालय के जेनर इंस्टीट्यूट द्वारा विकसित किया गया था जो 23 अप्रैल को संयुक्त रूप से विश्वविद्यालय के ऑक्सफोर्ड वैक्सीन ग्रुप के साथ मनुष्यों में परीक्षण शुरू किया था।
टीके का निर्माण कैसे किया गया था?
वैक्सीन, ChAdOx1 nCoV-19, सामान्य कोल्ड वायरस (एडेनोवायरस) का उपयोग करता है जो चिंपांज़ी में संक्रमण का कारण बनता है। एडेनोवायरस को आनुवंशिक रूप से बदल दिया गया है ताकि एक बार इंजेक्शन लगाने के बाद यह न बढ़े। निर्माण उपन्यास कोरोनावायरस की आनुवंशिक सामग्री को वहन करता है जो स्पाइक प्रोटीन बनाता है। स्पाइक प्रोटीन वायरस की सतह पर पाया जाता है और कोशिका सतहों पर पाए जाने वाले विशिष्ट मानव रिसेप्टर्स को बांधने और कोशिकाओं में प्रवेश करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
स्पाइक प्रोटीन की आनुवंशिक सामग्री को पेश करने से, उम्मीदवार टीका शरीर को पहचानने और स्पाइक प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी बनाने में मदद करेगा। उत्पादित एंटीबॉडी एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को माउंट करने और वायरस को मानव कोशिकाओं में प्रवेश करने और संक्रमण पैदा करने से रोकने में मदद करेंगे।
ऑक्सफ़ोर्ड यूनिवर्सिटी ने 320 से अधिक लोगों के लिए एडेनोवायरस निर्माण से बने टीकों का उपयोग किया है और इसे सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया है। यह क्षणिक दुष्प्रभाव जैसे बुखार, सिरदर्द या गले में दर्द का कारण बनता है, लेकिन अन्यथा सुरक्षित है।
क्या जानवरों पर इसका परीक्षण किया गया है?
एडेनोवायरस निर्माण का उपयोग ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के शोधकर्ताओं ने 2002 के गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम (SARS) और मध्य पूर्व श्वसन श्वसन सिंड्रोम (MERS) दोनों के लिए सुरक्षा परीक्षण के लिए किया है। एक बार जब अमेरिका में किए गए परीक्षण में MERS वैक्सीन की सुरक्षा सिद्ध हो गई, तो सऊदी अरब में पिछले साल दिसंबर में एक परीक्षण शुरू हुआ, जहां MERS का प्रकोप अक्सर होता है।
उम्मीदवार वैक्सीन की सुरक्षा को पहले छह रीसस मकाक बंदरों पर परीक्षण किया गया था।
एक एकल खुराक ने वायरस के उच्च स्तर के संपर्क में आने पर भी लगभग छह महीने तक सभी छह जानवरों की रक्षा की, जिससे शोधकर्ताओं का विश्वास बढ़ा।
चिकित्सीय परीक्षण की प्रक्रिया क्या है?
ऑक्सफोर्ड, साउथैम्पटन, लंदन और ब्रिस्टल के 1,112 स्वस्थ स्वयंसेवकों को चरण -1 के परीक्षण के लिए भर्ती किया गया है। ट्रायल के लिए 18-55 साल के बीच के पुरुष और महिला दोनों स्वयंसेवकों की भर्ती की जा रही है। उम्मीदवार के टीके की एक खुराक को स्वयंसेवकों को दिया जाएगा। तुलना के लिए प्रतिभागियों को या तो उम्मीदवार वैक्सीन (ChAdOx1 nCoV-19) या Men नियंत्रण ', MenACWY वैक्सीन प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से सौंपा जाएगा।
ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी MenACWY वैक्सीन का उपयोग कर रही है - जो मेनिनोकॉकल बैक्टीरिया के चार उपभेदों से बचाता है - बल्कि एक खारा नियंत्रण से। प्रतिभागियों को यह पता नहीं चलेगा कि उन्हें उम्मीदवार का टीका मिला है या नहीं। विश्वविद्यालय के शोधकर्ता खुराक और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए 10 स्वयंसेवकों के एक छोटे समूह पर चार सप्ताह के भीतर दिए गए उम्मीदवार टीके की दो खुराक का भी परीक्षण करेंगे।
नियंत्रण समूह के लिए, मेनिंगोकोकल बैक्टीरिया का टीका क्यों लगाया जा रहा है और खारा नहीं है?
2015 से U.K. में MenACWY वैक्सीन किशोरों को नियमित रूप से दिया जाने वाला एक लाइसेंसी वैक्सीन है। MenACWY वैक्सीन का उपयोग "सक्रिय नियंत्रण" वैक्सीन के रूप में किया जा रहा है ताकि प्रतिभागियों को ChAdOxN nCoV-19 की प्रतिक्रिया समझने में मदद मिले। खारे नियंत्रण के बजाय इस वैक्सीन का उपयोग करने का कारण यह है कि शोधकर्ताओं ने ChAdOx1 nCoV-19 वैक्सीन से कुछ मामूली साइड इफेक्ट देखने की उम्मीद की है जैसे कि गले में खराश, सिरदर्द और बुखार। लवण इन दुष्प्रभावों में से कोई भी कारण नहीं है। यदि प्रतिभागियों को केवल यह टीका या खारा नियंत्रण प्राप्त करना था, और साइड इफेक्ट विकसित करने के लिए गए, तो उन्हें पता होगा कि उन्हें नया टीका प्राप्त हुआ था। यह अध्ययन के लिए महत्वपूर्ण है, ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी का कहना है कि प्रतिभागियों को वैक्सीन प्राप्त हुआ है या नहीं, इस पर टीका लगाते हैं, “जैसा कि वे जानते थे, यह टीकाकरण के बाद समुदाय में उनके स्वास्थ्य व्यवहार को प्रभावित कर सकता है, और पूर्वाग्रह पैदा कर सकता है। अध्ययन के परिणामों में ”।
जबकि सभी प्रतिभागियों को बताया जाएगा कि संक्रमण के जोखिम को कैसे कम किया जाए, यह आवश्यक है कि दोनों टीकों को प्राप्त करने वाले प्रतिभागी वायरस के संपर्क में आए और कुछ संक्रमित हो जाएं। इसके बाद ही यह समझ पाना संभव होगा कि टीकाकरण समूह की रक्षा हाथ से की जाए या नहीं। इस उद्देश्य के लिए, प्राप्त टीके के बारे में प्रतिभागियों को अंधेरे में रखना परीक्षण को मजबूत बनाता है।
परीक्षण के लिए समय रेखा क्या है?
चरण -1 का परीक्षण मई के अंत में पूरा होने की उम्मीद है, अगर समुदाय में संचरण उच्च रहता है। चरण -2 का परीक्षण अगस्त-सितंबर तक पूरा हो सकता है। पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया प्राइवेट लिमिटेड के कार्यकारी निदेशक सुरेश जाधव के अनुसार। लिमिटेड, चरण -2 और चरण -3 परीक्षण संयुक्त हो सकते हैं यदि चरण -1 परीक्षण के परिणाम उत्साहजनक हैं।
पुणे का सीरम संस्थान टीके का निर्माण कब शुरू करेगा?
श्री जाधव के अनुसार, कंपनी चरण -3 परीक्षण या संयुक्त चरण -2 / चरण -3 परीक्षण शुरू होने के क्षण में वैक्सीन का निर्माण शुरू कर देगी। यदि परीक्षण के अंतिम दो चरणों को जोड़ दिया जाता है तो यह जून के अंत तक वैक्सीन का निर्माण शुरू कर देगा और वर्ष के अंत तक लाखों खुराक के साथ तैयार हो जाएगा। कंपनी को वर्ष के अंत तक 60-70 मिलियन वैक्सीन खुराक के निर्माण का भरोसा है। वह कहते हैं, "चूंकि हम परीक्षण के अंतिम चरण में शुरू होने पर निर्माण शुरू कर देंगे, हमारे पास परीक्षण समाप्त होने तक लाखों वैक्सीन की खुराक तैयार होगी।"
इसका मूल्य कितना होगा?
30 अप्रैल को एक ट्वीट में, ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय ने कहा कि यह जल्द से जल्द वैक्सीन का निर्माण और वितरण करने के लिए एस्ट्राजेनेका के साथ साझेदारी कर रहा है। यह कहा गया कि वैक्सीन को "कोरोनोवायरस महामारी की अवधि के लिए लाभ के आधार पर नहीं" उपलब्ध कराया जाएगा।
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